āļĄāļēāļāļĢāļāļēāļāļāļēāļĢāļāļĨāļīāļ | Production Standards
āļĄāļēāļāļĢāļāļēāļāļāļēāļĢāļāļĨāļīāļāđāļ§āļāļ āļąāļāļāđāļĒāļēāļŠāļąāļāļ§āđ
āļāļĢāļīāļĐāļąāļ āļāļēāļĢāđāļĄāļēāđāļāļ āļāļģāļāļąāļ āļĄāļĩāļāļģāļĨāļąāļāļāļēāļĢāļāļĨāļīāļāđāļ§āļāļ āļąāļāļāđāļĒāļēāļŠāļąāļāļ§āđ āļĒāļēāļāļ 1,080 āļāļąāļ/āļāļĩ āđāļĨāļ°āļĒāļēāļāđāļģ 225,000 āļĨāļīāļāļĢ/āļāļĩ āđāļāļ·āđāļāļĢāļāļāļĢāļąāļāļāļēāļĢāļāļģāļŦāļāđāļēāļĒāļāļąāđāļāđāļāļāļĢāļ°āđāļāļĻāđāļĨāļ°āļāđāļēāļāļāļĢāļ°āđāļāļĻ āļāļĢāļīāļĐāļąāļāļŊ āđāļŦāđāļāļ§āļēāļĄāļŠāļģāļāļąāļāđāļĨāļ°āļāļĢāļ°āļāļ§āļāļāļēāļĢāļāļĨāļīāļāļāļĩāđāļāđāļāļāļāļąāļāļāļēāļĢāļāļāđāļāļ·āđāļāļāđāļŦāđāļŠāļāļāļāļĨāđāļāļāļāļąāļāļŦāļĨāļąāļāđāļāļāļāđāļ§āļīāļāļĩāļāļēāļĢāļāļĩāđāļāļĩāđāļāļāļēāļĢāļāļĨāļīāļ (GMP) āđāļĨāļ° Pharmaceutical Co-Operation Scheme (PIC/S) āļāļķāļāļāļąāļāđāļŦāđāļĄāļĩāļāļēāļĢāļĢāļ°āļāļāđāļŦāļĨāđāļ§āļĩāļĒāļāļāļāļāļāļēāļāļēāļĻāļāļĩāđāđāļĒāļāļāļēāļāļāļąāļāļŠāļģāļŦāļĢāļąāļāļāļēāļĢāļāļāļīāļāļąāļāļīāļāļēāļ āđāļāļŠāđāļ§āļāļāļēāļĢāļāļĨāļīāļāļĄāļĩāļĢāļ°āļāļāđāļŦāļĨāđāļ§āļĩāļĒāļāļāļēāļāļēāļĻāđāļāļ Heat Ventilation Air Condition (HVAC) āđāļĨāļ°āļāļēāļĢāļāļĢāļāļāļāļēāļāļēāļĻāļāđāļēāļ HEPA Filter āļāļĩāđāļĄāļĩāļāļĢāļ°āļŠāļīāļāļāļīāļ āļēāļāļāļēāļĢāļāļĢāļāļāļāļāļļāļ āļēāļāđāļāđ 99.97% āđāļāļ·āđāļāđāļŦāđāļāļēāļĢāļāđāļēāļĒāđāļāđāļĨāļ°āļāļēāļĢāļāļ§āļāļāļļāļĄāļāļēāļāļēāļĻāđāļāļĢāļ°āļāļąāļ Class D āļāļēāļĄāļĄāļēāļāļĢāļāļēāļāļāļēāļĢāļāļĨāļīāļ
āļāļĩāļāļāļąāđāļāļāļģāļŦāļāļāđāļŦāđāļĄāļĩāļāļ§āļēāļĄāđāļāļāļāđāļēāļāļāļāļāļāļ§āļēāļĄāļāļąāļāļāļēāļāļēāļĻāļāļāļāđāļāđāļĨāļ°āļŦāđāļāļāļāļēāļĢāļāļĨāļīāļ āđāļāļ·āđāļāļāđāļāļāļāļąāļāļāļēāļĢāļāļāđāļāļ·āđāļāļāļāđāļēāļĄāļĢāļ°āļŦāļ§āđāļēāļāļāļĨāļīāļāļ āļąāļāļāđ āļāļĢāđāļāļĄāļāļąāđāļāļĄāļĩāļāļēāļĢāļāļĢāļ§āļāļŠāļāļāļāļ§āļēāļĄāļāļđāļāļāđāļāļ āļāļāļāļĢāļ°āļāļ (Validation) āļāļĒāđāļēāļāļŠāļĄāđāļģāđāļŠāļĄāļāļĢāļ°āļāļāļāđāļģāļāļĩāđāđāļāđāđāļāļāļēāļĢāļāļĨāļīāļ āļĢāļ§āļĄāđāļāļāļķāļāļāđāļģāļŠāļģāļŦāļĢāļąāļāļĨāđāļēāļāļ āļēāļāļāļ° āđāļāđāļāļāđāļģāļāļĢāļīāļŠāļļāļāļāļīāđ (Purified water) āļāļēāļĄāļāđāļāļāļģāļŦāļāļāļāļāļāđāļ āļŠāļąāļāļāļģāļĢāļąāļ USP 32 āđāļāļ·āđāļāđāļŦāđāļĄāļąāđāļāđāļāļ§āđāļēāļāđāļģāļāļĩāđāđāļāđāļŠāļģāļŦāļĢāļąāļāļāļēāļĢāļāļĨāļīāļāļĄāļĩāļāļēāļĢāļāļāđāļāļ·āđāļāļāļāļāļāđāļāļ·āđāļāđāļĨāļ°āļŠāļēāļĢāđāļāļĄāļĩāļāļķāđāļāļĄāļĩāļāļĨāļāļĢāļ°āļāļāļāđāļāļāļļāļāļ āļēāļāļāļāļāļāļĨāļīāļāļ āļąāļāļāđāđāļāļĢāļ°āļāļąāļāļāļĩāđāļāđāļģāļāļĩāđāļŠāļļāļ āļĢāļ°āļāļāļāđāļāļāđāļģāđāļāļ·āđāļ āļāļēāļĢāļāļĨāļīāļāļĒāļēāđāļāđāļāđāļāļāļāđāļāļŠāđāļāļāđāļĨāļŠ āđāļāđāļāļĄāļēāļāļĢāļāļēāļāļĢāļ°āļāļąāļāđāļāļĩāļĒāļ§āļāļąāļāļāļĩāđāđāļāđāđāļāļāļļāļāļŠāļēāļŦāļāļĢāļĢāļĄāđāļ āļŠāļąāļāļāļĢāļĢāļĄāļĒāļēāļāļ āļĄāļĩāļāļēāļĢāļāļīāļāļāļąāđāļāđāļĨāļ°āđāļāļ·āđāļāļĄāđāļāļĒāļĢāļ°āļāļ Orbital Welding āļāļķāđāļāđāļĢāļĩāļĒāļāđāļŠāļĄāļāđāļĄāđāļĄāļĩāļĢāļāļĒāļāđāļ āļāđāļ§āļĒāļāđāļāļāļāļąāļāļāļēāļĢāļāļāđāļāļ·āđāļāļāļāļēāļāđāļāļāļāļĩāđāļĢāļĩāļĒ āļāļĢāļ°āļāļ§āļāļāļēāļĢāļāļĨāļīāļ āļĄāļĩāļāļēāļĢāļāļąāļāđāļŦāđāļĄāļĩāļāļēāļĢāļāļĢāļ§āļāļŠāļāļāļāļ§āļēāļĄāļāļđāļāļāđāļāļāļāļēāļĄāļŦāļĨāļąāļāļāļąāđāļāļāļāļāļāļēāļĢāļāļĨāļīāļ (Process Validation) āđāļāļāļļāļāļāļģāļĢāļąāļāļĒāļē āđāļāļ·āđāļāđāļāđāļāļāļēāļĢāļĢāļąāļāļāļĢāļ°āļāļąāļ āļ§āđāļēāļāļĨāļīāļāļ āļąāļāļāđāļāļĩāđāļĨāļđāļāļāđāļēāđāļāđāļĢāļąāļāļĄāļĩāļāļļāļāļ āļēāļāļāđāļēāļāļāđāļāļāļģāļŦāļāļāđāļŦāļĄāļ·āļāļāļāļąāļāļāļļāļāļāļĢāļąāđāļāđāļāļāļēāļĢāļāļĨāļīāļ





