Loading...

มาตรฐานการผลิตเวชภัณฑ์ยาสัตว์

บริษัท ฟาร์มาเทค จำกัด มีกำลังการผลิตเวชภัณฑ์ยาสัตว์ ยาผง 1,080 ตัน/ปี และยาน้ำ 225,000 ลิตร/ปี เพื่อรองรับการจำหน่ายทั้งในประเทศและต่างประเทศ บริษัทฯ ให้ความสำคัญและกระบวนการผลิตที่ป้องกันการปนเปื้อนให้สอดคล้องกับหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิต (GMP) และ Pharmaceutical Co-Operation Scheme (PIC/S) จึงจัดให้มีการระบบไหลเวียนของอากาศที่แยกจากกันสำหรับการปฏิบัติงาน ในส่วนการผลิตมีระบบไหลเวียนอากาศแบบ Heat Ventilation Air Condition (HVAC) และการกรองอากาศผ่าน HEPA Filter ที่มีประสิทธิภาพการกรองอนุภาคได้ 99.97% เพื่อให้การถ่ายเทและการควบคุมอากาศในระดับ Class D ตามมาตรฐานการผลิต

อีกทั้งกำหนดให้มีความแตกต่างของความดันอากาศของแต่ละห้องการผลิต เพื่อป้องกันการปนเปื้อนข้ามระหว่างผลิตภัณฑ์ พร้อมทั้งมีการตรวจสอบความถูกต้อง ของระบบ (Validation) อย่างสม่ำเสมอระบบน้ำที่ใช้ในการผลิต รวมไปถึงน้ำสำหรับล้างภาชนะ เป็นน้ำบริสุทธิ์ (Purified water) ตามข้อกำหนดของเภสัชตำรับ USP 32 เพื่อให้มั่นใจว่าน้ำที่ใช้สำหรับการผลิตมีการปนเปื้อนของเชื้อและสารเคมีซึ่งมีผลกระทบต่อคุณภาพของผลิตภัณฑ์ในระดับที่ต่ำที่สุด ระบบท่อน้ำเพื่อ การผลิตยาเป็นแบบท่อสแตนเลส เป็นมาตรฐานระดับเดียวกับที่ใช้ในอุตสาหกรรมเภสัชกรรมยาคน มีการติดตั้งและเชื่อมโดยระบบ Orbital Welding ซึ่งเรียบเสมอไม่มีรอยต่อ ช่วยป้องกันการปนเปื้อนจากแบคทีเรีย กระบวนการผลิต มีการจัดให้มีการตรวจสอบความถูกต้องตามหลักขั้นตอนการผลิต (Process Validation) ในทุกตำรับยา เพื่อเป็นการรับประกัน ว่าผลิตภัณฑ์ที่ลูกค้าได้รับมีคุณภาพผ่านข้อกำหนดเหมือนกันทุกครั้งในการผลิต